Để hiểu rõ điều khoản 4.1.1, chúng ta đã điểm qua các nguyên tắc thiết lập HTQLCL và việc xác…
ISO 13485
ISO 13485:2016 – Hệ thống quản lý chất lượng l Yêu cầu chung, điều khoản 4.1.1 (phần 1)
Chúng ta đã biết ISO 13485 là gì cũng như những cái nhìn cơ bản nhất về bộ tiêu chuẩn…
ISO 13485 là gì? Những cái nhìn cơ bản nhất
1. Mở đầu Vấn đề sức khỏe đã, đang và ngày càng được quan tâm bởi mọi người. Không phân…
[ISO 13485] 7.4.3 Xác định rủi ro liên quan
Kế hoạch kiểm soát các sản phẩm hoặc dịch vụ đã mua phải dựa trên những rủi ro liên quan…
[ISO 13485] 7.4.3 Xác minh tại cơ sở nhà cung cấp
Làm thế nào tổ chức có thể xác minh được rằng nhà cung đang thực hiện theo đúng những yêu…
[ISO 13485] 7.4.3 Lưu trữ tài liệu và hồ sơ liên quan đến nhà cung cấp
Cuối cùng của kiểm soát mua hàng và nhà cung cấp là lưu trữ hồ sơ và tài liệu. Phần…
[ISO 13485] 7.4.3 Mức độ kiểm đầu vào
Mức độ kiểm soát sẽ dựa trên những yếu tố nào? Và kết quả đánh giá nhà cung cấp có…
[ISO 13485] 7.4.3 Xác minh các thay đổi
Khi tổ chức nhận thấy được bất kỳ thay đổi nào đối với sản phẩm hoặc dịch vụ được cung…
[ISO 13485] 7.4.3 Kiểm tra và kiểm soát
Để đảm bảo sản phẩm hoặc dịch vụ đã mua phù hợp với yêu cầu mua hàng và tiêu chuẩn…
[ISO 13485] 7.4.3 Tiêu chuẩn kiểm tra
Tiêu chuẩn để kiểm tra sản phẩm hoặc dịch vụ đã mua là cần thiết để đảm bảo rằng việc…