Kế hoạch kiểm soát các sản phẩm hoặc dịch vụ đã mua phải dựa trên những rủi ro liên quan…
[ISO 13485] 7.4.3 Xác minh tại cơ sở nhà cung cấp
Làm thế nào tổ chức có thể xác minh được rằng nhà cung đang thực hiện theo đúng những yêu…
[ISO 13485] 7.4.3 Lưu trữ tài liệu và hồ sơ liên quan đến nhà cung cấp
Cuối cùng của kiểm soát mua hàng và nhà cung cấp là lưu trữ hồ sơ và tài liệu. Phần…
[ISO 13485] 7.4.3 Mức độ kiểm đầu vào
Mức độ kiểm soát sẽ dựa trên những yếu tố nào? Và kết quả đánh giá nhà cung cấp có…
[ISO 13485] 7.4.3 Xác minh các thay đổi
Khi tổ chức nhận thấy được bất kỳ thay đổi nào đối với sản phẩm hoặc dịch vụ được cung…
[ISO 13485] 7.4.3 Kiểm tra và kiểm soát
Để đảm bảo sản phẩm hoặc dịch vụ đã mua phù hợp với yêu cầu mua hàng và tiêu chuẩn…
[ISO 13485] 7.4.3 Tiêu chuẩn kiểm tra
Tiêu chuẩn để kiểm tra sản phẩm hoặc dịch vụ đã mua là cần thiết để đảm bảo rằng việc…
[ISO 13485] 7.4.3. Kiểm tra xác nhận sản phẩm đã mua
Phần cuối cùng của 7.4. Quy trình kiểm soát mua hàng và nhà cung cấp là kiểm tra xác nhận…
[ISO 13485] 7.4.2 Truy xuất nguồn gốc các sản phẩm đã mua
Khi có một vấn đề liên quan đến thiết bị xảy ra, và nó liên quan đến sản phẩm đã…
[ISO 13485] 7.4.2 Quản lý sự thay đổi
Những thay đổi trên sản phẩm đã mua có thể ảnh hưởng đến đặc tính, tiêu chuẩn và chất lượng…