Phần cuối cùng của 7.4. Quy trình kiểm soát mua hàng và nhà cung cấp là kiểm tra xác nhận…
ISO 13485
[ISO 13485] 7.4.2 Truy xuất nguồn gốc các sản phẩm đã mua
Khi có một vấn đề liên quan đến thiết bị xảy ra, và nó liên quan đến sản phẩm đã…
[ISO 13485] 7.4.2 Quản lý sự thay đổi
Những thay đổi trên sản phẩm đã mua có thể ảnh hưởng đến đặc tính, tiêu chuẩn và chất lượng…
[ISO 13485] 7.4.2 Yêu cầu và thỏa thuận
Phần này sẽ đề cập đến những yêu cầu về trình độ nhân sự, hệ thống quản lý chất lượng,…
[ISO 13485] 7.4.2 Thông tin và trao đổi với nhà cung cấp
Trong phần này, chúng ta sẽ tìm hiểu về thông tin tương tác và trao đổi hồ sơ tài liệu…
[ISO 13485] 7.4.2 Xem xét các yêu cầu mua hàng
Khi đã xác định thông tin về sản phẩm được mua và những yêu cầu về chấp nhận sản phẩm thì…
[ISO 13485] 7.4.2 Tiêu chuẩn mua hàng và truyền đạt
Vì sao cần truyền đạt các yêu cầu về chấp nhận sản phẩm, quy trình, công cụ và thiết bị?…
[ISO 13485] 7.4.2 Thông tin mua hàng của sản phẩm
Thông tin về sản phẩm được mua và mục đích: Tiêu chuẩn ISO 13485 yêu cầu phải mô tả chi…
[ISO 13485] 7.4.2 Thông tin mua hàng – Hệ thống khởi tạo thông tin mua hàng
Trước khi đi vào phần “hệ thống khởi tạo thông tin mua hàng” chúng ta sẽ tìm hiểu sơ về…
[ISO 13485] 7.4.1 Lưu trữ hồ sơ
Cuối cùng của phần 7.4.1. Quy trình mua hàng là lưu trữ hồ sơ. Hồ sơ phải được duy trì…